【活動轉發】https://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=660
2024 iPSC製劑研發與法規觀點分享
刊登日期：2024-06-28 | 點閱次數 : 926 次
 主辦單位： |
財團法人醫藥品查驗中心 |
| 指導單位： |
衛生福利部 |
| 活動地點： |
張榮發國際會議中心803會議室 |
| 活動日期： |
113年9月11日(星期三) 13:30~17:00 |
自2006年誘導性多能幹細胞(induced Pluripotent Stem Cell，iPSC）之研究成果公開發表以來，其於疾病治療等方面即被認為具有極大的潛力。近年來因相關技術的進步及相當產學研單的積極投入，加速了iPSC進入針對許多不同適應症之臨床開發階段的步伐。然而，於iPSC製劑取得核可上市前，其開發及符合法規科學要求方面仍可能存在相當之挑戰。查驗中心邀請Dr. Yoji SATO分享「Regulatory considerations in Japan for Ensuring the Quality and Safety of iPSC Products」，謝清河教授分享「Human iPSCs in Action: Revolutionizing Drug Safety and Heart Disease Treatment」，及邱士華部主任分享「Cell Reprogramming And iPS Technology Clinical Application」。希望經由經驗分享及相關討論，協助解決開發時可能面臨的問題，竭誠歡迎各界先進撥冗參加交流！本活動提供中日同步口譯。
註：本活動將優先開放予創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟成員，待有空額方開放予一般人員。
會議議程
| 時間 | 題目 | 講者 |
|---|---|---|
| 13:30-14:00 | 報到 Registration | |
| 14:00-14:10 | 開場致詞 Opening Remark | 財團法人醫藥品查驗中心 |
| 14:10-15:00 |
Regulatory considerations in Japan for Ensuring the Quality and Safety of iPSC Products (tentative) |
Dr. Yoji SATO Head, Division of Drugs, National Institute of Health Sciences, Japan |
| 15:00-15:40 |
Human iPSCs in Action: Revolutionizing Drug Safety and Heart Disease Treatment |
謝清河特聘研究員 中央研究院 生物醫學科學研究所 |
| 15:40-16:00 | 中場休息 Coffee Break | |
| 16:00-16:40 | Cell Reprogramming And iPS Technology Clinical Application) (TBC) | 邱士華部主任 臺北榮民總醫院 醫學研究部 |
| 16:40-17:00 | 綜合討論 Penal Discussion | |
報名資訊
| 報名方式 | 本課程僅接受本中心線上系統報名，恕不接受電話、現場或其他管道報名。 |
| 報名人數 | 限額160人，承辦單位亦得視狀況隨時截止報名，並保留報名資格之最後審核權利。 |
| 報名時間 | 自公告日起至113年9月6日（五）17:00止，或額滿為止。 |
| 報名費用 | 不須繳納費用。 |
| 與會須知 |
1. 本活動提供中/日同步口譯，請攜帶證件借用設備； |
| 聯絡窗口 | 姓名：崔專員 或 葉企劃經理 電話：02-8170-6000 分機 614 或 616 信箱：events@cde.org.tw |